의료인의 진단이나 지시·감독에 따라 환자가 쓰는 의료 소프트웨어, 식약처가 허가 기준을 내놓았다 — 주의사항 19종을 공통·의료진용·환자용으로 나눠 적게 했다
식약처가 9월 30일 의료인의 진단이나 지시·감독에 따라 환자가 쓰는 「전문가용 디지털의료기기소프트웨어」의 허가·심사 안내서를 냈다. 안내서는 업체가 허가신청서와 사용설명서에 공통 11종과 의료진용·환자용 각 4종, 모두 19종의 주의사항을 구분해 적고, 전문가의 진단이나 지시·감독이 꼭 필요하다는 근거를 내도록 했다.
