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#의약품 안전

1편

알기 쉬운 해설

위고비·마운자로 등 GLP-1 비만·당뇨약 38개 품목에 「시신경병증(NAION)」 안전성 서한이 나왔다 — 미국 FDA 분석에서는 10만 인년당 6.4건 대 3.8건이었고, 시력이 갑자기 떨어지거나 시야 일부가 안 보이면 즉시 의사와 상의하라는 내용이다

식품의약품안전처가 11월 10일 GLP-1 계열 의약품을 쓰는 환자와 의료인에게 비동맥 전방 허혈성 시신경병증(NAION) 위험을 알리는 안전성 서한을 보냈다. 미국 FDA가 11월 9일 이 계열 약 전체의 허가사항에 NAION 경고를 넣으라고 한 직후 나온 것으로, 식약처는 국내 허가사항 변경도 검토한다.