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아이가 자라면 풍선으로 넓히는 심장판막, 미국 FDA가 처음 허가했다

미국 식품의약국(FDA)은 10월 1일 선천성 폐동맥판막 질환이 있는 소아에게 수술로 넣은 뒤 아이가 자라면 풍선 카테터로 넓힐 수 있는 「오투스(Autus) 크기 조절형 판막」을 허가했다. 자라면서 판막이 작아질 때마다 다시 가슴을 여는 수술을 줄일 수 있다는 기대가 있지만, 허가 근거는 62명을 대상으로 한 임상이고 장기 결과는 계속 추적하고 있다.

FDA가 허가한 의료 AI 기기, 무엇이 늘고 무엇이 아직인가

미국 FDA가 허가한 AI 의료기기는 1,000개를 넘었지만 넷 중 셋이 영상의학이다. 판독을 돕는 기기는 빠르게 늘었고, 사람 대신 결정하는 기기는 여전히 손에 꼽는다.